醫(yī)療PCBA貼片加工需要遵循的嚴格標準
醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標準?印刷電路板在各個行業(yè)中的使用無處不在。今天我們主要講一下醫(yī)療相關(guān)的內(nèi)容。隨著人類利用高新科技對生命科學的探索逐步加深。越來越多的疾病在醫(yī)學研究和治療方法的升級革命中被治愈,其中醫(yī)療設(shè)備的作用舉足輕重。這一點又在醫(yī)療電子pcba的智能程度上有所體現(xiàn)。
毫無疑問,當患者的生命危在旦夕,這些設(shè)備是與死神賽跑的關(guān)鍵。因此醫(yī)療PCBA加工需要遵循嚴格的準則。
這些標準從PCB設(shè)計、smt加工、組裝、測試和檢查相關(guān)的環(huán)節(jié)規(guī)定了要進行哪些工序。盡管醫(yī)療設(shè)備多種多樣,并且它們的用途廣泛,并且需要有與其使用相關(guān)的特定標準和法規(guī),其中主要的標準有以下幾個:
IPC-A-600:這與電路板在品質(zhì)管控的可接受程度有關(guān)。
IPC-A-6012:這涉及PCB的性能規(guī)范。
IPC-A-610:該標準與電子組件的可接受性有關(guān)。在此之下,有不同的標準:線材、焊接、外殼、電纜ISO9000:一個眾所周知的標準,它代表國際標準化組織。該系列下有幾個標準與電路板設(shè)計、smt貼片和測試的質(zhì)量有關(guān)。通常,CM獲得ISO9000標準之一的認證,其中ISO9001是最常見的。
FDA:21CFR 820,由美國食品和藥物管理局引入,是一項質(zhì)量體系法規(guī),醫(yī)療器械OEM 需要通過相關(guān)認證來執(zhí)行其制造和控制過程。這樣可以確保他們的產(chǎn)品滿足必要的要求。
ISO 13485:醫(yī)療PCB的QMS 這是電路板制造商的另一個非常重要的標準。
毫無疑問,當患者的生命危在旦夕,這些設(shè)備是與死神賽跑的關(guān)鍵。因此醫(yī)療PCBA加工需要遵循嚴格的準則。
這些標準從PCB設(shè)計、smt加工、組裝、測試和檢查相關(guān)的環(huán)節(jié)規(guī)定了要進行哪些工序。盡管醫(yī)療設(shè)備多種多樣,并且它們的用途廣泛,并且需要有與其使用相關(guān)的特定標準和法規(guī),其中主要的標準有以下幾個:
IPC-A-600:這與電路板在品質(zhì)管控的可接受程度有關(guān)。
IPC-A-6012:這涉及PCB的性能規(guī)范。
IPC-A-610:該標準與電子組件的可接受性有關(guān)。在此之下,有不同的標準:線材、焊接、外殼、電纜ISO9000:一個眾所周知的標準,它代表國際標準化組織。該系列下有幾個標準與電路板設(shè)計、smt貼片和測試的質(zhì)量有關(guān)。通常,CM獲得ISO9000標準之一的認證,其中ISO9001是最常見的。
FDA:21CFR 820,由美國食品和藥物管理局引入,是一項質(zhì)量體系法規(guī),醫(yī)療器械OEM 需要通過相關(guān)認證來執(zhí)行其制造和控制過程。這樣可以確保他們的產(chǎn)品滿足必要的要求。
ISO 13485:醫(yī)療PCB的QMS 這是電路板制造商的另一個非常重要的標準。
江西英特麗電子科技有限公司成立于2016年5月,公司總部位于江西省撫州市臨川高新科技產(chǎn)業(yè)園。公司自主研發(fā)直流及交流充電樁,以及儲能類產(chǎn)品,同時也為新能源和工業(yè)行業(yè)提供一站式的EMS服務(wù). 現(xiàn)有30,000平方米的廠房面積,24條SMT產(chǎn)線,8條插件線,4條波峰焊線,8條組裝線,4條包裝線,總投資10個億,配備先進完善的數(shù)字化管理體系,致力于打造充電行業(yè)及儲能行業(yè)的優(yōu)秀ODM,及EMS工業(yè)4.0智慧工廠。
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